Los laboratorios de pruebas médicas juegan un papel vital en la mejora del sistema de servicios médicos, promoviendo el intercambio de recursos médicos regionales, mejorando las capacidades de servicio de las instituciones médicas primarias y promoviendo la construcción de diagnósticos y tratamientos jerárquicos. Desde este año, varios departamentos de salud han aprobado el establecimiento de un gran número de terceros. Laboratorio médico.
¿Qué es un laboratorio médico?
1.Laboratorio de pruebas médicas se refiere al propósito de proporcionar información relacionada con el diagnóstico, manejo, prevención y tratamiento de enfermedades humanas o evaluación de la salud, que realiza pruebas clínicas en muestras de cuerpos humanos, incluidas pruebas clínicas de sangre y fluidos corporales, pruebas de química clínica y pruebas clínicas inmunológicas, examen clínico microbiológico, examen clínico de genética cito-molecular y examen clínico patológico, etc., y expedir resultados de exámenes, instituciones médicas con titulación de personalidad jurídica independiente.
2.El laboratorio de pruebas médicas es una institución médica separada, que es una entidad legal independiente que asume independientemente las responsabilidades legales correspondientes, y está establecido y aprobado por el departamento administrativo provincial de salud y planificación familiar.
3.El laboratorio médico establecerá una relación de cooperación con los hospitales generales superiores al segundo nivel de la región, establecerá un canal verde para el tratamiento de emergencia de los pacientes críticos, fortalecerá la cooperación técnica y mejorará continuamente el nivel técnico.
El laboratorio médico es una institución médica con personalidad jurídica independiente. Esta restricción es obviamente incompatible con la ubicación del laboratorio del hospital. Por lo tanto, el laboratorio médico es una institución médica de terceros que asume de forma independiente la responsabilidad legal, ¡no solo un departamento del hospital!
¿Cuáles son los equipos necesarios para un laboratorio médico?
La configuración del departamento del laboratorio médico debe incluir: pruebas clínicas de sangre y fluidos corporales, pruebas de química clínica, pruebas inmunológicas clínicas, pruebas microbiológicas clínicas, genética cito-molecular clínica y patología clínica. Existen departamentos especiales o personal a tiempo completo para información de historia clínica, reactivos, gestión de calidad y seguridad, así como departamentos auxiliares de inspección y salas de suministro de desinfección (se puede configurar o encomendar a otras instituciones médicas para que realicen los servicios correspondientes).
La configuración del equipo del laboratorio médico incluye tres partes: equipo básico, equipo de diagnóstico patológico y equipo de información.
1.Equipamiento básico. El equipo básico, incluidos refrigeradores, centrífugas, muestreadores, esterilizadores de vapor a presión, armarios de seguridad biológica, etc., debe adaptarse a los elementos de inspección y la carga de trabajo realizada. Todo el equipo de inspección, como analizadores bioquímicos, analizadores de células sanguíneas, analizadores de orina, lectores de microplacas, analizadores de luminiscencia, instrumentos de identificación y cultivo bacteriano, analizadores de ácido nucleico, analizadores cromatográficos de espectrometría de masas y otros equipos de inspección deben cumplir con las normas nacionales de alimentos y medicamentos. requisitos para la gestión de dispositivos médicos anunciados por la Administración Estatal de Supervisión y Administración.
2.Equipo de diagnóstico patológico. La configuración de equipos convencionales como centrifugadoras, muestreadores, equipos de desinfección, armarios de seguridad biológica, armarios de muestras, armarios de corte, armarios de bloques de cera, dispositivos de fotografía general, sistemas de corte digital, microscopios ópticos, etc. debe adaptarse al volumen de negocio. Al menos un microscopio de observación para más de 5 personas. Equipado con el número correspondiente de diagnóstico de patología molecular y equipo técnico, como sala de PCR y equipo correspondiente, equipo de extracción de ácido nucleico, instrumento de hibridación molecular, centrífuga criogénica, microscopio de fluorescencia, etc. El equipo de patología profesional incluye un deshidratador automático cerrado, máquina de inclusión de bloques de cera , Máquina de tinción automática HE, esparcidor, cortadora de parafina, equipo automático de preparación de células de capa delgada / base líquida, criostato (opcional), máquinas de tinción inmunohistoquímica completamente automáticas, etc., el equipo de patología profesional debe tener un número de registro de dispositivo médico en el [ GG] quot; Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos" nivel.
3.Equipo de información. Computadoras en red y otros equipos con funciones de transmisión y notificación de información, gestión de muestras, gestión de informes y otros sistemas de gestión de la información.