Nov 09, 2020

Análisis de adquisición de equipos médicos por espectrometría de masas antiepidémica

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Alrededor del Año Nuevo chino 2020, una repentina epidemia de neumonía se extendió por toda la tierra de China. Debido al impacto de la epidemia de neumonía por el nuevo coronavirus, en enero de 2020, muchas unidades en todo el país emitieron avisos sucesivamente sobre la extensión del proyecto de licitación de equipos en la Red de Contratación Pública de China. Sin embargo, los hospitales, los CDC y otras unidades de primera línea contra la epidemia continúan publicando el anuncio de licitación para la compra de equipo médico, como equipo médico de emergencia, equipo de protección y equipo de información.


En la actualidad, el estándar de oro para el diagnóstico del nuevo coronavirus es encontrar ciertas secuencias específicas de ácido nucleico en el gen de los pacientes. El método de RT-PCR fluorescente en tiempo real se usa comúnmente en laboratorios clínicos y laboratorios de control de enfermedades. Este método de detección es maduro y confiable. Es ampliamente utilizado en inspecciones de rutina y experimentos de investigación científica, por lo que no es difícil ver que en los detalles de compra de equipos como hospitales y CDC de este mes, se puede ver que la demanda de compra de máquinas de PCR y extractores de ácido nucleico se ha incrementado. aumentado significativamente.


Además, el editor de Instrument Information Network también notó en la diversa información de adquisiciones en enero que en las listas de adquisiciones de muchos hospitales y CDC, otro tipo de equipo también ha aparecido en las listas de adquisiciones de los hospitales muchas veces. , Es decir, el sistema de detección por espectrometría de masas microbiana. Esta tecnología se utiliza principalmente en el campo médico para el análisis de la secuencia de componentes, el análisis de la estructura, la determinación del peso molecular y la determinación del contenido de cada componente en el organismo. Las tecnologías comunes de espectrometría de masas biológica son: tecnología MALD-TOF (espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización de análisis láser asistido por matriz), espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización (ESI-MS / MS) y espectrometría de masas de tiempo de vuelo cuadrupolo de electrospray (ESI -QTOF).


Las pruebas microbiológicas clínicas desempeñan un papel indispensable en el diagnóstico de enfermedades infecciosas, la orientación de medicamentos, el control de infecciones hospitalarias y el manejo de medicamentos antibacterianos. La tecnología MALDI-TOF apareció a fines de la década de 1980 y se desarrolló rápidamente. Ha revolucionado la tecnología tradicional de espectrometría de masas, que se utiliza principalmente para la investigación de moléculas pequeñas. No solo marcó el comienzo de una nueva era de desarrollo tecnológico, sino que también los campos médico y biológico, especialmente el campo de las pruebas microbiológicas clínicas, han traído una revolución. Además de la identificación de microorganismos cultivados y aislados, en los últimos años, la aplicación de MALDI-TOF en el campo de la biología clínica también se ha expandido continuamente, incluida la identificación directa de patógenos en muestras clínicas, detección de sensibilidad bacteriana a fármacos y análisis de bacterias patógenas. Tipos de investigación, para que tenga amplias perspectivas de aplicación en el campo de la medicina clínica.


La tecnología de huellas dactilares de proteínas es una nueva tecnología con el auge de la proteómica. En los últimos años, cada vez más académicos han estudiado microorganismos a nivel de proteínas. Las proteínas son las que realizan las funciones bacterianas. En 1996, Clayin y otros utilizaron MALDI-TOF para identificar con éxito. El uso de bacterias gramnegativas indica que las bacterias de diferentes géneros y especies tienen diferentes huellas de proteínas. Las bacterias se pueden identificar rápidamente basándose en las huellas dactilares de las proteínas bacterianas. El investigador Tang Hong del Instituto de Microbiología de la Academia de Ciencias de China y otros utilizaron la última tecnología y métodos de detección de" Espectrometría de masas de proteínas; Huella digital" analizar los cambios de los componentes proteicos en el suero de pacientes con y sin SARS. Este método de detección del virus del SARS ha sido confirmado clínicamente por el Hospital Tiantan de Beijing. La tasa positiva se acerca al 95% y la especificidad se acerca al 96%. El resultado de la prueba se puede obtener el primer día de fiebre.


Además, para aplicarse en el campo de la medicina clínica, los fabricantes de espectrometría de masas deben solicitar la certificación de dispositivos médicos a través de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. (Haga clic en" Lea el texto original" al final del artículo para conocer los productos y fabricantes de instrumentos de espectrometría de masas aprobados por NMPA en el mercado chino y dentro del período de validez) Actualmente, existen 9 MALDI-TOF fabricantes que venden en el mercado chino y obtienen licencias de dispositivos médicos (dentro del período de validez). Los fabricantes importados incluyen los franceses Mérieux y Brook, mientras que los fabricantes nacionales incluyen a Zhuhai Meihua, Darui Biotech, Incentive, Serdi Bio, Yicheng Moody (Rongzhi Bio), Tianrui Instruments, Antu Biotech. Puede verse que el número de fabricantes nacionales de MALDI-TOF en el mercado chino ha superado el número de fabricantes importados. Durante el período de lucha contra la epidemia, la red de información de instrumentos encontró en la adquisición de proyectos de adquisición de equipos médicos que las principales unidades, como los hospitales, compraron el equipo. Todavía prefiero los instrumentos importados.


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