En los últimos años, las principales razones para retirar los productos de la incubadora infantil son las siguientes: Primero, la profundidad de algunos agujeros de perforación es demasiado profunda, lo que hace que el soporte de infusión montado en el producto se caiga; segundo, el sobrecalentamiento del cable de alimentación puede causar el cable de alimentación y el fuego, quemarse, fumar o chispas en la conexión de la toma de corriente y causar daños térmicos; tercero, está configurado incorrectamente en el modo de temperatura de la piel para precalentar sin pacientes, y para tales operaciones incorrectas, productos No hay advertencia de riesgo relevante en el manual; cuarto, faltan los parámetros faltantes de los parámetros de prueba del informe de prueba de fábrica del producto; quinto, el tornillo del "cuerpo calefactor" puede aflojarse y caerse a la cama después de un uso prolongado, lo que puede causar el riesgo de daño térmico al paciente.
Las referencias y el análisis de datos de los eventos adversos más comunes de este tipo de productos pueden encontrar que los siguientes problemas pueden ocurrir en incubadoras de bebés:
El primero son marcas externas caóticas, señales de advertencia faltantes, indicadores y botones de calidad inferior, y enchufes de calidad inferior, que pueden conducir a un funcionamiento incorrecto por parte de los médicos, lo que resulta en concentraciones de oxígeno demasiado altas o bajas, control de temperatura inexacto, quemaduras de alta temperatura a los operadores y largos bebés. El tiempo se coloca en un ambiente sobrecalentado, lo que causa riesgos para la salud.
El segundo es el cambio de modo después de que se interrumpe la fuente de alimentación. Después de que el suministro de energía se restablezca por un corto tiempo, si se cambia el valor de temperatura de la incubadora, el bebé puede permanecer en un ambiente de temperatura inapropiado durante mucho tiempo debido a que el médico no lo detectó a tiempo. Riesgos de salud.
El tercero es que el sensor de temperatura de la piel está fuera de las especificaciones; puede conducir a mediciones inexactas de la temperatura corporal del niño, lo que inducirá a error al médico a colocar al bebé en un ambiente de temperatura inadecuado durante mucho tiempo, lo que provocará riesgos para la salud.
En cuarto lugar, la alarma está fuera de las especificaciones; puede hacer que el bebé se coloque en un ambiente de temperatura inadecuado durante mucho tiempo, lo que ocasiona riesgos para la salud.
En quinto lugar, el control de la temperatura no es exacto: puede provocar que el bebé se coloque en un ambiente de temperatura inadecuado durante mucho tiempo, lo que ocasiona riesgos para la salud.
En términos de control de calidad, los siguientes puntos de riesgo deben centrarse en: 1. Si la inspección de la materia prima, la inspección del producto semiacabado o intermedio y los procedimientos de inspección de la fábrica del producto y los registros de inspección están de acuerdo con las regulaciones de control del producto, los estándares de calidad y Requisitos técnicos del producto. Solo en estricta conformidad con los requisitos de control de calidad del control intermedio del producto, el control de fábrica, puede controlar efectivamente los productos no conformes. 2. Si los instrumentos y el equipo han formulado razonablemente requisitos de calibración o verificación y han realizado la calibración o verificación, especialmente algunos equipos pueden tener requisitos de verificación obligatorios. 3. Control de productos no conformes. Durante el proceso de pruebas de productos intermedios y pruebas de productos terminados, controle los productos no conformes encontrados y trátelos de acuerdo con los archivos del programa, manteniendo los registros de los archivos.
